Новости
Внесены изменения в регулирование цен на лекарственные средства и запущен пилотный проект по композитной услуге по принципу «единого окна»
В Республике Казахстан (далее - «РК») продолжается реформа регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Последние изменения затрагивают два ключевых направления:
- ценовое регулирование лекарственных средств;
- внедрение композитной государственной услуги по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна».
Внесены изменения и дополнения в Закон «О персональных данных»
26 марта 2026 года принят Закон Республики Узбекистан (далее – «РУз») «О внесении изменений и дополнения в Закон РУз «О персональных данных» №1125 (далее – «Закон №1125»).
Ниже приведен обзор ключевых изменений и дополнений в регулирование отношений в области персональных данных.
Государственные инициативы по стимулированию производства и совершенствованию научно-исследовательской деятельности в фармацевтической отрасли
5 марта 2026 года принят Указ Президента Республики Узбекистан (далее – «РУз») «О дополнительных мерах по стимулированию производства и совершенствованию процессов научных исследований в фармацевтической отрасли» № УП–35 (далее – «УП №35»), вступивший в силу 7 марта 2026 года.
Ключевые изменения в системе референтного ценообразования лекарственных средств в Узбекистане
10 декабря 2025 года издан Приказ министра здравоохранения Республики Узбекистан (далее – «Узбекистан») «Об утверждении Положения о порядке регистрации цен на лекарственные средства (далее – «ЛС»), отпускаемые по рецепту, в рамках системы референтного ценообразования» (далее – «Положение») в новой редакции, зарегистрированный Министерством юстиции Узбекистана 25 декабря 2025 г., регистрационный номер 3735 (далее – «Приказ № 3735»).
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан («РК») от 25 декабря 2025 года № 172 («Приказ №172») внесены изменения в правила организации и проведения закупа лекарственных средств («ЛС»), медицинских изделий («МИ») и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи («ГОБМП»), дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования («ОСМС»), фармацевтических услуг («Правила закупа»).
Внесенные изменения связаны с введением реестра казахстанских товаропроизводителей, а также с регламентацией закупа на основе соглашения об инвестициях.
Изменения включают следующее:
Новости законодательства в сфере фармацевтики
Узбекистан – январь 2026
Новые правила государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Республике Узбекистан
В сфере регулирования государственной регистрации лекарственных средств (далее – «ЛС») и медицинских изделий (далее – «МИ») в Республике Узбекистан (далее – «Узбекистан») были внесены существенные изменения, направленные на упрощение государственной регистрации ЛС и МИ. Ниже представлен обзор ключевых нововведений.
Принят закон Республики Казахстан от 17 ноября 2025 года № 230-VIII «Об искусственном интеллекте»
Закон Республики Казахстан от 17 ноября 2025 года № 230-VIII «Об искусственном интеллекте» («Закон») устанавливает правовые основы для регулирования искусственного интеллекта («ИИ») в Республике Казахстан («РК»), опираясь на принципы законности, справедливости, прозрачности, ответственности, защиты данных и приоритета благополучия человека. Закон определяет следующее:
В сферу регулирования торговой деятельности в Республике Узбекистан (далее – «Узбекистан») были внесены существенные изменения, направленные на усиление механизмов защиты прав потребителей. Ниже представлен обзор ключевых нововведений.
Создается Агентство по регулированию телекоммуникаций
21 августа 2025 г. был принят указ Президента Республики Узбекистан № УП-142 “О мерах по совершенствованию системы регулирования в сфере телекоммуникаций” («Указ 142»). Указ принят во исполнение Закона Республики Узбекистан «О телекоммуникациях» от 27 декабря 2024 года № ЗРУ-1015 («Закон о телекоммуникациях») и направлен на совершенствования государственного управления в сфере телекоммуникаций путем создания Агентства по регулированию телекоммуникаций («Агентство»).
Принят Указ Президента Республики Узбекистан от 19 августа 2025 года №УП-137 «О дополнительных мерах по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий».
23 августа 2025 года вступил в силу Указ Президента Республики Узбекистан (далее – «Указ»), которым внесены изменения в порядок обращения лекарственных средств (далее – «ЛС») и медицинских изделий (далее - «МИ»). Указом существенно пересмотрены правила их регистрации и сертификации. Ниже представлен наш обзор ключевых правовых изменений, изложенных в Указе.